Bahan Inaktif (Eksipien) dan Efeknya pada Obat
Ketika produsen obat membuat obat, ia memiliki beberapa bahan. Tentunya, obat akan mengandung bahan aktif — senyawa kimia yang mengobati kondisi yang benar-benar Anda minum obat. Tetapi juga akan mengandung bahan aktif. Bahan-bahan tidak aktif ini disebut eksipien.
Apa itu Eksipien?
Eksipien termasuk dalam hampir semua obat resep, over-the-counter, dan suplemen gizi.
Bahan-bahan ini mungkin zat warna, rasa, zat yang berfungsi untuk mengikat pil bersama, pelumas dan pengawet.
Beberapa eksipien membantu obat untuk hancur menjadi partikel cukup kecil untuk mencapai aliran darah lebih cepat. Yang lain melindungi stabilitas produk sehingga akan menjadi efektif maksimum pada saat digunakan (mereka berfungsi sebagai pengawet). Eksipien juga dapat mencegah obat larut terlalu dini di sistem Anda, melindungi terhadap sakit perut, atau terlalu tinggi dosis segera setelah mengonsumsi obat.
Eksipien atau bahan tidak aktif seharusnya lembam, yang berarti mereka tidak memiliki efek apa pun pada Anda, tetapi beberapa dapat menyebabkan gejala sendiri - dan berpotensi, reaksi alergi - atau berinteraksi dengan bahan aktif obat untuk menyebabkan hasil yang tidak diharapkan. Bahan aktif dalam satu obat juga dapat berinteraksi dengan bahan aktif dalam obat lain.
Kata "eksipien" berasal dari kata kerja bahasa Latin excipere , yang berarti "mengeluarkan."
Bagaimana Eksipien Digunakan dalam Obat-obatan?
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS membutuhkan persetujuan dari eksipien yang digunakan dalam pengobatan baru. Antara lain, bahan inert harus:
- Aman dalam jumlah atau dosis yang digunakan dalam obat
- Tidak mempengaruhi bioavailabilitas (jumlah obat aktif yang diserap dan dapat digunakan oleh tubuh) dan kinerja atau tindakan obat
- Diproduksi sesuai dengan standar yang baik
FDA telah menyetujui banyak eksipien: Ada lebih dari 13.000 bahan aktif dalam database FDA pada awal 2017. Mereka berkisar dari akasia (yang merupakan pengental berbasis gom) hingga seng sulfat.
Obat aditif dapat mengambil bentuk perasa. Misalnya, minyak mandarin, minyak lemon, dan mentol termasuk dalam daftar. Atau mereka bisa mewarnai seperti tinta yang muncul di daftar FDA dalam berbagai warna dan bentuk.
Aditif dapat menjadi sesuatu yang kebanyakan orang akan mengenali (seperti minyak mineral ringan atau fruktosa), atau mereka dapat menjadi sesuatu dengan nama kimia yang panjang, hampir tidak dapat dimengerti, seperti polivinil alkohol graft polietilena glikol kopolimer (3: 1; 45000 MW) atau linoleoyl macrogolglycerides.
Eksipien yang paling umum termasuk tepung maizena, laktosa, talek, magnesium stearat, sukrosa, gelatin, kalsium stearat, silikon dioksida, lak, dan glasir.
Potensi Masalah dengan Eksipien
Eksipien dalam obat seharusnya inert, yang berarti mereka tidak seharusnya bereaksi dengan bahan aktif obat atau menyebabkan reaksi pada orang yang memakai obat.
Namun, dalam praktiknya, mereka tidak selalu bekerja sebagaimana mestinya.
Misalnya, garam kalsium, yang digunakan sebagai pengisi dalam obat, dapat menyebabkan usus Anda tidak menyerap antibiotik tertentu juga. Ada banyak cara di mana pengisi dapat mengganggu penyerapan obat lain mulai dari mengikat dengan obat-obatan di saluran pencernaan, hingga mengganggu penyerapan di usus dan banyak lagi. Para ilmuwan yang merumuskan pengobatan harus mempertimbangkan banyak interaksi potensial saat merancang obat. Bahkan, eksipien dalam satu obat dapat bereaksi berinteraksi dengan eksipien dalam obat lain.
Selain itu, tentu saja mungkin alergi atau tidak toleran terhadap bahan-bahan "lembam" dalam suatu obat. Misalnya, banyak orang tidak toleran laktosa, namun laktosa sering digunakan untuk merumuskan obat-obatan. Selain itu, beberapa orang alergi terhadap jagung, namun tablet dan formulasi obat lainnya sering mengandung tepung maizena sebagai pengikat atau pengisi.
Akhirnya, beberapa orang bereaksi terhadap zat pewarna yang digunakan dalam obat-obatan (dan dalam makanan). Contohnya adalah tartrazine atau FD & C yellow # 5 yang merupakan pewarna makanan buatan yang umum digunakan.
Contoh yang mengilustrasikan potensi eksipien untuk menyebabkan reaksi alergi, dan bagaimana menghindari reaksi alergi ini dapat memerlukan upaya, termasuk daftar bahan tidak aktif ini dalam permen Halloween yang dapat menyebabkan reaksi alergi.
Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang eksipien yang digunakan untuk membuat obat tertentu, bicarakan dengan apoteker Anda tentang hal itu. Dia memiliki akses ke seluruh daftar bahan.
Sumber:
Abrantes, C., Duarte, D., dan C. Reis. Gambaran Umum tentang Eksipien Farmasi: Aman atau Tidak Aman? . Jurnal Ilmu Farmasi . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., dan U. Schubert. Tinjauan Keselamatan dan Peraturan Pewarna Umumnya digunakan sebagai Exipients dalam Aplikasi Farmasi dan Nutraceutical. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. Basis Data Bahanbakar Tidak Aktif. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm