Rencana Ambisius FDA untuk Mengurangi Penyakit Terkait Tembakau
Pada akhir Juli 2017, FDA merilis rencana sweeping untuk mengatur produk tembakau dan nikotin. Menurut FDA, rencana tersebut "akan berfungsi sebagai peta jalan multi-tahun untuk melindungi anak-anak secara lebih baik dan secara signifikan mengurangi penyakit dan kematian terkait tembakau."
Bagian dari rencana ini adalah untuk mengurangi konsentrasi nikotin dalam rokok ke tingkat yang tidak adiktif.
Menurunkan Tingkat Nikotin dalam Rokok
FDA memiliki pandangan yang terlatih tentang masalah kecanduan nikotin yang jauh lebih besar.
Menurut Komisaris FDA Scott Gottlieb, MD:
Karena nikotin hidup di inti masalah dan solusi untuk masalah kecanduan, mengatasi tingkat kecanduan nikotin dalam rokok yang mudah terbakar harus menjadi bagian dari strategi FDA untuk mengatasi krisis kecanduan yang menghancurkan yang mengancam keluarga Amerika. Pendekatan kami terhadap nikotin harus disertai dengan dasar yang kuat dari aturan dan standar untuk produk yang baru diatur. Untuk menjadi sukses semua langkah ini harus dilakukan secara konser dan tidak dalam isolasi.
Pada dasarnya, FDA berusaha untuk menjauhkan orang dari produk tembakau yang mudah terbakar seperti rokok yang mendukung alternatif yang tidak mudah terbakar seperti rokok elektrik. Meskipun nikotin bersifat adiktif, asap rokok penuh dengan partikel penyebab penyakit yang menyebabkan kanker paru-paru, penyakit jantung, COPD, dan banyak lagi. Kalkulus adalah bahwa dengan menurunkan kadar nikotin dalam rokok, orang yang bergantung pada nikotin tidak ingin merokok lagi dan menggunakan rokok elektrik sebagai gantinya.
Kenyataannya, bisa jadi bertahun-tahun sebelum FDA benar-benar menurunkan konsentrasi nikotin dalam rokok. Bisa ditebak, langkah ini oleh FDA akan dipenuhi oleh perlawanan kuat oleh lobi-lobi tembakau yang kuat. Endolame FDA untuk menghentikan rokok akan menjadi pukulan besar bagi produsen tembakau yang terkepung.
Bagian lain dari rencana FDA adalah untuk mengembangkan fondasi “aturan dan standar untuk produk yang baru diatur.” Untuk melakukan ini, itu tertunda oleh tiga atau empat tahun peraturan rokok elektrik, cerutu, cerutu kecil, dan hookah (yaitu , pipa air). Awalnya, FDA seharusnya sudah mulai mengatur produk-produk ini jika bukan karena penundaan oleh administrasi Trump.
Langkah ini untuk menunda regulasi rokok elektrik, cerutu, cerutu kecil, dan hookah telah mencemaskan banyak ahli kesehatan masyarakat. Produk ini dibuat untuk menarik anak-anak dan datang dengan rasa ramah anak, seperti mint dan apel, serta kemasan ramah anak. Banyak anak di bawah umur yang merupakan pengguna baru membeli produk tembakau dan nikotin.
Pakar kesehatan masyarakat lainnya gembira bahwa FDA menghubungkan kebijakannya pada rokok elektrik dan rokok dan mengikuti dengan Family Smoking Prevention dan Tobacco Control Act, atau Undang-undang Pengendalian Tembakau, yang memberi FDA wewenang untuk mengatur produk tembakau. Secara khusus, hukum menemukan bahwa "nikotin adalah obat adiktif" dan rompi FDA "dengan wewenang untuk mengatur kadar tar, nikotin, dan komponen berbahaya lainnya dari produk tembakau."
Undang-Undang Pengendalian Tembakau ditandatangani pada 22 Juni 2009 oleh Barack Obama.
Undang-undang mewajibkan FDA dengan otoritas untuk mengatur pembuatan, distribusi, dan pemasaran produk tembakau untuk melindungi kesehatan masyarakat. Pada bulan Mei 2016, ketentuan undang-undang ini diperluas untuk mencakup e-rokok dan pena vape serta cerutu, tembakau pipa, gel, tembakau hookah, dan produk tembakau masa depan.
Tingkat Nikotin dalam E-rokok
Agar rencana FDA untuk bekerja, dan untuk e-rokok muncul sebagai alternatif yang lebih aman untuk rokok, e-rokok itu sendiri harus mampu secara konsisten memberikan cukup nikotin untuk mempertahankan ketergantungan. Namun, penelitian menunjukkan bahwa e-rokok sangat bervariasi dalam jumlah nikotin yang mereka berikan.
Dalam sebuah studi 2013 berjudul "Tingkat Nikotin dalam Rokok Elektronik," Goniewicz dan rekannya menguji 16 merek rokok elektronik yang populer. Mereka menemukan bahwa jumlah nikotin dalam uap sangat bervariasi antara 0,5 mg hingga 15,4 mg. (Rokok mengandung antara 6 mg dan 12 mg nikotin.)
Selanjutnya, dalam rokok elektronik yang diuji, jumlah nikotin yang dikirim dalam 15 puff oleh perangkat yang efektif — tidak semua perangkat efektif — kurang dari sebatang rokok. Sebaliknya, dibutuhkan antara 150 dan 180 tiupan untuk mengirimkan nikotin menggunakan e-rokok. Perlu diingat bahwa dibutuhkan sekitar 15 tiupan untuk menghisap sebatang rokok. Dengan kata lain, dibutuhkan banyak tiupan untuk mengeluarkan nikotin dari rokok elektrik.
Menyimpulkan
FDA berencana untuk menurunkan konsentrasi nikotin dalam rokok untuk menghisap rokok yang mendukung rokok elektrik, yang tidak melibatkan partikel-partikel asap yang menyebabkan penyakit. Langkah ini harus secara substansial mengurangi penyakit dan kematian terkait tembakau.
Namun, perubahan ini bisa memakan waktu beberapa tahun dan kemungkinan akan dipenuhi oleh oposisi tajam dari lobi-lobi tembakau. Selanjutnya, untuk mengambil cukup waktu untuk menetapkan fondasi untuk rencana besar ini, FDA menunda regulasi rokok elektrik, cerutu, cerutu kecil, dan hookah. Banyak dari produk ini menarik bagi anak-anak dan menimbulkan ancaman bagi kesehatan masyarakat. Akhirnya, rokok elektrik saat ini tidak secara konsisten mengirimkan nikotin kepada pengguna, yang membahayakan keampuhan mereka.
> Sumber:
> FDA. Family Smoking Prevention Dan Tindak Pengendalian Tembakau.
> Rilis Berita FDA. FDA mengumumkan rencana pengaturan yang komprehensif untuk mengalihkan lintasan penyakit terkait tembakau, kematian.
> Goniewicz, ML, dkk. Tingkat Nikotin dalam Rokok Elektronik. Penelitian Nikotin & Tembakau. 2013; 15: 158-166.
> Kantor Daftar Federal. Deeming Tembakau Produk Menjadi tunduk pada Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal, sebagaimana Diubah oleh Keluarga Merokok Pencegahan dan Undang-undang Pengendalian Tembakau; Pembatasan Penjualan dan Distribusi Produk Tembakau dan Pernyataan Peringatan yang Diperlukan untuk Produk Tembakau. https://www.federalregister.gov.