Jika Anda memiliki anggota keluarga lanjut usia atau teman yang menderita Alzheimer, demensia vaskular, atau jenis lain demensia, ia mungkin mengalami psikosis terkait demensia, delusi, dan halusinasi, dan menerima obat antipsikotik untuk mengobati gejala-gejala ini. Sangat penting untuk mengetahui bahwa sementara dokter memiliki pilihan untuk menggunakan obat ini pada pasien demensia lanjut usia, antipsikotik datang dengan peringatan kotak hitam untuk populasi ini secara khusus.
Pada tahun 2008, Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) mengamanatkan bahwa produsen obat antipsikotik menambahkan peringatan kotak hitam pada label dan informasi yang diresepkan karena kaitan ditemukan antara antipsikotik dan peningkatan risiko kematian pada pasien demensia lanjut usia.
Peringatan Kotak Hitam Obat Antipsikotik
Ini adalah teks lengkap dari peringatan:
"PERINGATAN: Meningkatnya Kematian pada Pasien Lansia Dengan Psosis yang Terkait Demensia
Pasien lanjut usia dengan psikosis terkait demensia yang diobati dengan obat antipsikotik berada pada peningkatan risiko kematian. Analisis dari 17 uji coba terkontrol plasebo (durasi modal * 10 minggu), sebagian besar pada pasien yang memakai obat antipsikotik atipikal, mengungkapkan risiko kematian pada pasien yang diobati dengan obat antara 1,6 hingga 1,7 kali risiko kematian pada pasien yang diobati dengan plasebo. Selama uji coba terkontrol selama 10 minggu, tingkat kematian pada pasien yang diobati dengan obat adalah sekitar 4,5%, dibandingkan dengan tingkat sekitar 2,6% pada kelompok plasebo. Meskipun penyebab kematian bervariasi, sebagian besar kematian tampak seperti kardiovaskular (misalnya, gagal jantung, kematian mendadak) atau infeksi (misalnya, pneumonia) di alam. Studi observasional menunjukkan bahwa, mirip dengan obat antipsikotik atipikal, pengobatan dengan obat antipsikotik konvensional dapat meningkatkan mortalitas. Sejauh mana temuan peningkatan mortalitas dalam penelitian observasional mungkin dikaitkan dengan obat antipsikotik yang bertentangan dengan beberapa karakteristik pasien tidak jelas. [DRUG BRAND NAME (nama generik obat)] tidak disetujui untuk pengobatan pasien dengan psikosis terkait demensia. "
* Durasi modal berarti bahwa panjang uji yang paling umum digunakan adalah 10 minggu.
Obat Antipsikotik yang Membawa Peringatan Ini
Antipsikotik yang membawa peringatan kotak hitam ini termasuk antipsikotik atipikal (generasi kedua) dan antipsikotik tipikal (generasi pertama) yang lebih tua, termasuk:
Antipsikotik Atypical
- Abilify (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (daftar lengkap peringatan kotak hitam untuk Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidone)
- Risperdal (risperidone)
- Seroquel (quetiapine)
- Zyprexa (olanzapine)
- Symbyax (olanzapine plus fluoxetine) (Zyprexa plus Prozac)
Antipsikotik tipikal
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (juga dikenal sebagai Haldol, tetapi tidak dijual lagi dengan nama merek)
- Loxapine (juga dikenal sebagai Loxitane, tetapi tidak lagi dijual dengan merek dagang)
- Thioridazine (juga dikenal sebagai Mellaril, tetapi tidak dijual lagi dengan nama merek)
- Molindone (juga dikenal sebagai Moban, tetapi tidak dijual lagi dengan nama merek)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozide)
- Fluphenazine (juga dikenal sebagai Prolixin, tetapi tidak dijual lagi dengan nama merek)
- Trifluoperazine (juga dikenal sebagai Stelazine, tetapi tidak lagi dijual dengan merek dagang)
- Chlorpromazine (juga dikenal sebagai Thorazine, tetapi tidak dijual lagi dengan nama merek)
- Perphenazine (juga dikenal sebagai Trilafon, tetapi tidak dijual lagi dengan nama merek)
Mengapa Obat Ini Masih Digunakan
Psikosis dan agitasi dalam demensia adalah situasi yang menyebabkan tekanan yang cukup besar pada pasien dan keluarga dan dapat mempercepat institusionalisasi pada beberapa pasien. Karena ada sejumlah obat yang dapat mengobati kondisi ini dalam keadaan ini, dokter yang Anda cintai mungkin masih menggunakan satu atau lebih obat antipsikotik yang membawa peringatan kotak hitam ini.
Dalam situasi seperti ini, dokter akan mempertimbangkan apakah manfaat potensial menggunakan obat-obatan (s) lebih besar daripada risiko yang terlibat.
> Sumber:
> Pusat Layanan Medicare & Medicaid. Atypical Antipsychotic Medications: Digunakan pada Dewasa . Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS. Diterbitkan 2015.