Peringatan Kotak Hitam untuk Clozaril Antipsikotik
Clozapine (clozapine) adalah obat antipsikotik yang telah disetujui untuk digunakan dalam skizofrenia yang resistan terhadap pengobatan dan untuk mengurangi risiko perilaku bunuh diri berulang pada pasien dengan skizofrenia atau gangguan skizoafektif yang dinilai berada pada risiko kronis untuk perilaku bunuh diri kembali, berdasarkan riwayat dan keadaan klinis terkini.
Peringatan Penting untuk Clozaril (Clozapine)
Clozaril membawa lima peringatan serius , yang disebut peringatan kotak hitam, tentang kemungkinan efek samping yang parah dan interaksi obat. Karena peringatan ini, Clozaril hanya dapat diresepkan melalui program khusus yang membatasi distribusi yang disebut Program Evaluasi dan Mitigasi Risiko Clozapine (REMS) Program. Dokter dan apoteker Anda harus terdaftar dengan program ini yang dibuat oleh produsen untuk meresepkan dan mengeluarkan Clozapine Anda. Program REMS memastikan pemantauan jumlah WBC dan ANC sesuai dengan jadwal yang dijelaskan di bawah ini sebelum pengiriman suplai obat berikutnya.
Agranulositosis
Agranulositosis adalah jumlah sel darah putih yang abnormal rendah. Karena sel darah putih diperlukan untuk melawan penyakit, ini adalah efek samping yang berpotensi fatal. Kurang dari 1% pasien yang memakai Clozapine dapat mengembangkan agranulositosis, suatu efek samping yang berpotensi mengancam jiwa.
Jika Anda diobati dengan clozapine, Anda harus memiliki jumlah baseline sel darah putih (WBC) dan jumlah neutrofil absolut (ANC) sebelum Anda dapat memulai Clozapine, serta jumlah WBC reguler dan ANC selama pengobatan dan setidaknya 4 minggu setelah penghentian pengobatan.
Risiko Kejang
Kejang telah dikaitkan dengan penggunaan clozapine.
Dosis tampaknya menjadi prediktor penting dari kejang, dengan kemungkinan lebih besar pada dosis clozapine yang lebih tinggi. Perhatian harus digunakan ketika memberikan clozapine kepada pasien yang memiliki riwayat kejang atau faktor predisposisi lainnya. Pasien harus disarankan untuk tidak terlibat dalam aktivitas apa pun dimana kehilangan kesadaran mendadak dapat menyebabkan risiko serius bagi diri mereka sendiri atau orang lain.
Myocarditis dan Cardiomyopathy
Myocarditis adalah peradangan otot jantung dan kardiomiopati merupakan jantung yang membesar. Jika Anda memiliki sesak napas, demam, kelelahan ekstrim atau nyeri dada saat mengambil Clozaril, pastikan untuk segera menghubungi dokter Anda.
Efek Kardiovaskular dan Pernapasan Lainnya yang Serius
Hipotensi ortostatik adalah penurunan tekanan darah secara tiba-tiba dan tiba-tiba pada saat berdiri yang membuat Anda merasa pusing atau pusing. Sinkop berarti pingsan.
Hipotensi ortostatik, dengan atau tanpa sinkop, dapat terjadi dengan pengobatan clozapine, terutama ketika Anda mulai meminumnya atau dosis Anda berubah. Jarang, ini bisa mendalam dan disertai dengan pernapasan dan / atau serangan jantung. Jika Anda mengalami diare parah atau muntah atau tanda-tanda dehidrasi lainnya, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda. Juga, jika Anda tidak sengaja melewatkan dua atau lebih dosis Clozaril, bicaralah dengan dokter Anda sebelum mengambil dosis berikutnya karena Anda mungkin perlu mengambil dosis yang lebih rendah untuk sementara waktu.
Meningkatnya Kematian pada Pasien Lansia Dengan Demensia
Pasien lansia dengan psikosis terkait demensia yang diobati dengan obat antipsikotik atipikal berada pada peningkatan risiko kematian dibandingkan dengan plasebo . Dalam satu penelitian, meskipun penyebab kematian bervariasi, sebagian besar kematian tampaknya kardiovaskular, yang berarti mereka terkait dengan gagal jantung atau kematian mendadak, atau menular di alam. Clozaril tidak disetujui untuk pengobatan pasien dengan psikosis terkait demensia.
Sumber:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." Aliansi Nasional tentang Penyakit Mental (2014).
"Clozapine." MedLine Plus, Perpustakaan Kedokteran Nasional AS (2015).