Sementara antidepresan cukup efektif dalam mengurangi depresi, ada kemungkinan bahwa beberapa pasien — khususnya, orang muda — mungkin sementara merasa lebih buruk ketika mereka mulai mengambil antidepresan atau ketika mereka membuat perubahan dalam dosis mereka.
Peringatan Kotak Hitam
Pada Oktober 2004, Administrasi Obat Federal AS (FDA) mengeluarkan apa yang dikenal sebagai peringatan "kotak hitam" yang menyatakan bahwa antidepresan tertentu, ketika digunakan pada orang muda berusia 24 tahun ke bawah, dapat meningkatkan risiko mereka untuk pikiran dan perilaku untuk bunuh diri.
Namun, FDA mencatat bahwa tidak ada hubungan yang ditemukan antara penggunaan antidepresan dan pikiran dan perilaku bunuh diri pada orang dewasa di atas usia 24 tahun. Selain itu, antidepresan benar-benar muncul untuk mengurangi risiko pada orang dewasa berusia 65 dan lebih tua.
Peringatan kotak hitam ini, yang merupakan jenis peringatan paling serius yang dapat dikeluarkan berkenaan dengan obat resep, dipesan setelah peninjauan menyeluruh atas semua uji klinis yang tersedia, termasuk yang tidak dipublikasikan, mengenai penggunaan antidepresan pada anak-anak dan remaja.
Penelitian ini termasuk total 24 uji coba jangka pendek dari sembilan antidepresan yang berbeda yang digunakan pada lebih dari 4.400 pasien anak dan remaja. Selain itu, ada 295 uji coba jangka pendek dari 11 antidepresan yang berbeda yang melibatkan 77.000 pasien dewasa.
Sementara risiko bunuh diri bervariasi antara obat-obatan, pola melihat peningkatan bunuh diri pada orang muda tetap berlaku untuk hampir semua obat yang diteliti.
Perlu dicatat bahwa tidak ada bunuh diri yang benar-benar terjadi di antara kaum muda yang dipelajari. Meskipun ada beberapa kasus bunuh diri di antara orang dewasa yang diteliti, jumlahnya terlalu sedikit untuk kesimpulan yang dapat ditarik tentang apakah antidepresan yang digunakan adalah faktor penyebab. Harus diingat bahwa depresi juga merupakan faktor risiko yang diketahui untuk bunuh diri dan tidak dapat dikesampingkan dalam kasus-kasus ini.
Peringatan kotak hitam lebih lanjut menunjukkan bahwa pasien dari segala usia harus dimonitor secara ketat ketika mereka memulai pengobatan dengan antidepresan. Mereka harus memperhatikan tanda-tanda depresi yang memburuk, peningkatan bunuh diri atau perubahan perilaku. Selain itu, keluarga dan pengasuh lainnya harus diinstruksikan untuk menghubungi dokter pasien atau profesional medis lain yang tepat jika terjadi masalah.
Apa yang Harus Diperhatikan
Secara khusus, FDA merekomendasikan bahwa penyedia layanan kesehatan dihubungi jika Anda — atau seseorang yang Anda rawat — mengalami salah satu dari yang berikut:
- pikiran bunuh diri atau kematian
- upaya bunuh diri
- depresi baru atau yang memburuk
- kecemasan baru atau memburuk
- iritabilitas baru atau memburuk
- perasaan gelisah atau gelisah
- serangan panik
- masalah dengan tidur
- agresi, kemarahan atau kekerasan
- impulsif
- peningkatan ekstrim dalam aktivitas atau berbicara (tanda-tanda mania)
- perubahan lain yang tidak biasa dalam suasana hati atau perilaku
Sementara peringatan kotak hitam mungkin menyebabkan beberapa orang merasa prihatin, mereka harus sadar bahwa manfaat yang didapat dari mengobati depresi dengan antidepresan jauh lebih besar daripada risiko dalam sebagian besar kasus. Depresi yang tidak diobati cukup serius dan jauh lebih mungkin menyebabkan bunuh diri daripada antidepresan.
Peringatan hanya diberikan agar orang-orang dapat menyadari efek potensial ini dan mengambil langkah-langkah yang tepat untuk mendapatkan bantuan jika mereka mulai merasa lebih buruk.
Sumber:
"Obat Antidepresan untuk Anak dan Remaja: Informasi untuk Orang Tua dan Pengasuh." Institut Kesehatan Mental Nasional . Institut Kesehatan Nasional.
Ho, Dien. "Antidepresan dan Peringatan Black-Box FDA: Menentukan Kebijakan Publik yang Rasional dalam Ketiadaan Bukti yang Cukup." Virtual Mentor . 14,6 (Juni 2012): 483-488.
"Panduan Pengobatan Obat-Obatan Antidepresan, Depresi dan Penyakit Mental Serius lainnya, dan Pikiran atau Tindakan Suicide." Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS . Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.
"Pertanyaan dan Jawaban tentang Penggunaan Antidepresan pada Anak, Remaja, dan Dewasa: Mei, 2007." Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS . Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.
" Revisi pada Pelabelan Produk ." Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS . Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.