Profil Obat: Cymbalta

Efek Samping, Peringatan, Interaksi

Cymbalta (duloxetine hydrochloride) adalah antidepresan serotonin-norepinefrin reuptake inhibitor (SNRI). Ini diambil melalui mulut sebagai pil atau kapsul.

Indikasi dan Penggunaan

Cymbalta digunakan untuk pengobatan gangguan depresi mayor. Efektivitas Cymbalta untuk penggunaan jangka panjang, atau lebih dari sembilan minggu, belum secara sistematis dievaluasi dalam uji klinis.

Ini juga digunakan untuk manajemen nyeri neuropatik perifer diabetes, fibromyalgia, otot kronis dan nyeri tulang dan gangguan kecemasan umum.

Kontraindikasi

Cymbalta tidak boleh digunakan oleh siapa saja yang telah menunjukkan kepekaan terhadap duloxetine atau salah satu bahan aktif Cymbalta. Seharusnya tidak digunakan bersamaan dengan antidepresan monoamine oxidase inhibitor (MAOI). Dalam uji klinis, Cymbalta dikaitkan dengan peningkatan midriasis, yang merupakan pelebaran pupil mata, pada pasien dengan glaukoma sudut sempit yang tidak terkontrol dan tidak boleh digunakan oleh pasien dengan kondisi ini.

Tindakan pencegahan

Ada beberapa laporan tentang gagal hati pada pasien yang menggunakan Cymbalta. Ini juga dikaitkan dengan peningkatan tekanan darah, sehingga tekanan darah harus dipantau selama perawatan. Cymbalta harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat mania atau kejang.

Seharusnya tidak digunakan pada mereka dengan glaukoma sudut sempit yang tidak terkendali. Ini harus dihentikan secara bertahap untuk menghindari gejala penghentian. Pengalaman dengan Cymbalta pada pasien dengan penyakit lain terbatas.

Peringatan

Pasien harus diamati dengan seksama untuk memperburuk depresi dan bunuh diri, terutama pada awal pengobatan atau ketika perubahan dosis dilakukan.

Pasien juga harus dimonitor untuk gejala seperti kecemasan, agitasi, gelisah, serangan panik, insomnia, iritabilitas, permusuhan, impulsivitas, hypomania dan mania. Jika gejala tersebut parah, terjadi tiba-tiba atau bukan gejala yang hadir sebelum pengobatan dimulai, pertimbangan harus diberikan untuk mengubah pasien ke obat yang berbeda.

Interaksi obat

Informasi tentang interaksi obat terlalu panjang untuk dirangkum di sini. Silakan kunjungi situs web FDA atau berbicara dengan dokter atau apoteker Anda untuk informasi yang lebih lengkap.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Penurunan Kesuburan

Pada tikus betina yang menerima setara dengan 11 kali dosis manusia yang direkomendasikan maksimum (MRHD), terjadi peningkatan adenoma hepatoseluler dan karsinoma. Dosis tanpa efek adalah 4 kali MRHD. Insiden tumor tidak meningkat pada tikus jantan pada dosis hingga 8 kali MRHD. Itu tidak mutagenik dalam penelitian yang dilakukan atau tidak mempengaruhi kesuburan.

Kehamilan dan Laktasi

Cymbalta adalah obat Kelas C. Tidak ada studi yang cukup dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil, sehingga duloxetine harus digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat potensial membenarkan potensi risiko pada janin.

Efek Samping Cymbalta

Efek samping yang paling umum, dilaporkan lebih dari 5%, adalah mual, mulut kering, konstipasi, penurunan nafsu makan, kelelahan, mengantuk, dan peningkatan keringat.

Efek samping yang terjadi pada setidaknya 2% pasien termasuk diare, muntah, penurunan berat badan, pusing, tremor , hot flushes, penglihatan kabur , insomnia, kecemasan dan efek samping seksual.

Penyalahgunaan dan Ketergantungan Narkoba

Duloxetine bukanlah zat yang dikendalikan. Dalam penelitian hewan, itu tidak menunjukkan potensi penyalahgunaan obat bius. Dalam studi ketergantungan obat, itu tidak menunjukkan potensi yang menghasilkan ketergantungan pada tikus. Meskipun Cymbalta belum diteliti secara sistematis pada manusia karena potensi penyalahgunaannya, tidak ada indikasi perilaku mencari obat dalam uji klinis.

Dosis dan Administrasi

Cymbalta harus diberikan dengan dosis harian total 40-60 mg / hari.

Umumnya, itu akan dibagi menjadi dua dosis yang diambil pada waktu yang berbeda dalam satu hari. Tidak perlu membawanya dengan makanan. Tidak ada bukti bahwa dosis lebih dari 60 mg / hari memberi manfaat tambahan.

Sumber:

"Hightlight of Meresepkan Informasi: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Kapsul Ditunda-Release untuk Penggunaan Oral." Situs Web Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. Administrasi Makanan dan Obat-Obatan AS. Direvisi: 4 Desember 2008. Diakses: 4 Desember 2015.