FDA mengeluarkan peringatan tentang efek samping yang jarang namun serius
Lamictal (lamotrigine) adalah obat antikonvulsif yang sering digunakan sebagai penstabil mood untuk orang yang hidup dengan gangguan bipolar . Ia bekerja dengan memoderasi variasi suasana hati yang ekstrem dan sangat membantu dalam mengobati depresi berat. Obat ini telah digunakan secara luas sejak diperkenalkan pada tahun 1994 dan saat ini termasuk dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.
Namun, meskipun manfaatnya terbukti, Lamictal memiliki kelemahan. Pada beberapa individu, Lamictal telah diketahui menyebabkan ruam dan peradangan parah, sebuah temuan yang menyebabkan Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan peringatan kotak hitam yang menasihati konsumen tentang reaksi langka namun berpotensi mematikan ini.
Reaksi Lamiktal dan Hipersensitivitas
Dalam saran mereka, FDA memperingatkan tentang sejumlah reaksi hipersensitivitas yang mungkin terjadi pada orang yang mengambil Lamictal. Reaksi hipersensitif adalah reaksi ketika suatu kondisi atau obat menyebabkan sistem kekebalan bereaksi berlebihan, menghasilkan alergi atau respons autoimun yang merugikan.
Dengan Lamictal, ini dapat mencakup reaksi yang dikenal sebagai sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrolisis epidermal toksik (TEN), dan reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS).
Masing-masing kondisi ini bermanifestasi dengan ruam yang parah (beberapa mengatakan "marah") yang biasanya berkembang setelah dua sampai delapan minggu penggunaan narkoba.
Angka kematian sangat signifikan, mulai dari 5 persen hingga setinggi 30 persen.
Setiap reaksi ditentukan oleh fitur-fiturnya yang khas:
- Stevens-Johnson Syndrome (SJS) sering dapat didahului oleh gejala seperti flu seperti sakit kepala, demam, sakit tenggorokan, batuk, diare, dan muntah. Ini dapat diikuti oleh reaksi seluruh tubuh yang ditandai dengan ruam yang menyebar dengan cepat, pembengkakan wajah dan lidah, dan lepuhan keras pada selaput lendir mulut, hidung, dan mata. Ruam kulit bisa sangat menyakitkan dan, dalam beberapa kasus, menyebabkan detasemen dan penumpahan kulit.
- Nekrolisis epidermal toksik (TEN) pada dasarnya adalah SJS tetapi lebih buruk. SEPULUH didefinisikan sebagai detasemen lebih dari 30 persen kulit dibandingkan dengan SJS yang melibatkan kurang dari 10 persen. Selain itu, risiko kematian dari TEN adalah antara empat dan lima kali lebih besar dari SJS.
- Sindrom DRESS adalah reaksi obat yang juga dapat menyebabkan ruam bersama gejala karakteristik lainnya termasuk nyeri saraf yang parah dan peradangan setidaknya satu organ utama (paling sering hati, ginjal, paru-paru, jantung, otot, atau pankreas).
Perawatan melibatkan penghentian segera Lamictal dan penggunaan terapi suportif untuk mengobati rasa sakit, mencegah infeksi, dan memastikan bahwa orang tersebut tetap terhidrasi dengan baik. Kerusakan kulit diperlakukan dengan cara yang mirip dengan luka bakar termal. Kortikosteroid biasanya digunakan untuk mengurangi peradangan.
Faktor-faktor yang berhubungan dengan hipersensitivitas
Pada umumnya, orang yang berusia di bawah 17 tahun lebih mungkin memiliki reaksi terhadap Lamictal daripada orang dewasa. Selain itu, ada sejumlah faktor yang dapat meningkatkan kemungkinan tanggapan yang merugikan:
- Mengambil lebih dari dosis yang dianjurkan saat memulai terapi
- Meningkatkan dosis terlalu cepat saat memulai, alih-alih ramping secara bertahap
- Menghentikan pengobatan dan mulai lagi pada dosis penuh normal
- Mengambil obat Depakene (asam valproik) atau Depakote (sodium valproate) dalam hubungannya dengan Lamictal
Namun, harus ditunjukkan bahwa hipersensitivitas kadang-kadang dapat terjadi bahkan jika Anda meminum obat sesuai resep. Sementara faktor genetik muncul untuk memainkan peran, penyebabnya kadang-kadang idiopatik (artinya kita tidak tahu alasannya).
Apa Peringatan Kotak Hitam Memberitahu Kami
FDA mengeluarkan peringatan kotak hitam karena tingginya tingkat reaksi hipersensitivitas dibandingkan dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati gangguan mood.
Menurut penelitian mereka, ada sekitar tiga kali lipat peningkatan risiko jika Anda mengambil Lamictal dibandingkan dengan penstabil mood lainnya.
Jika Anda berusia di bawah 16 tahun, resikonya akan berlipat ganda. Penting untuk dicatat, bagaimanapun, bahwa tidak semua reaksi hipersensitivitas akan berakhir dengan SJS. Secara keseluruhan, hanya ada 0,1 persen kemungkinan peristiwa semacam itu terjadi. Pada akhirnya, itu adalah tingkat keparahan reaksi, serta ketersediaan obat penstabil mood lainnya, yang menginformasikan keputusan FDA sebanyak risiko statistik itu sendiri.
Intinya adalah ini: Jika Anda mengalami ruam saat mengambil Lamictal, temui dokter Anda segera. Jika menyebar dengan cepat, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat. Jauh lebih baik untuk aman daripada menyesal, betapa pun risikonya rendah.
> Sumber:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Sorotan Informasi Peresepan" Triangle Park, North Carolina; diperbarui pada bulan Desember 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigine-induced severe adverse cutaneous reaction: Perbarui data dari 1999–2014." Jurnal Neuroscience Klinis. 2015; 22 (6): 1005-1011.